anticuerpo B12

anticuerpo B12

objetivos

Para describir el asma alérgica y rinitis alérgica fisiopatología y revisar el farmacológico, farmacocinética, farmacodinámica, eficacia y seguridad de los datos de omalizumab.

métodos

MEDLINE, en proceso Otras citas-no indexados, y EMBASE Drugs Farmacología Se realizaron búsquedas utilizando olizumab, omalizumab, E25, E25-rhuMAb, y anti-IgE. Las combinaciones de la rinitis, el asma, y ​​IgE capturados información sobre fisiopatología de la enfermedad.

resultados

conclusiones

El omalizumab ha demostrado eficacia en niños, adultos y adolescentes con hipertensión moderada a severa de asma alérgica y rinitis alérgica. La seguridad a largo plazo más allá de las 52 semanas necesita una evaluación continua.

Introducción

Fisiopatología de las enfermedades alérgicas

Descripción omalizumab

Representación gráfica de omalizumab. Las zonas negras de la porción Fab representan las regiones determinantes de la complementariedad trasplantados de la MAE11 anticuerpo monoclonal murino.

Farmacología omalizumab

Representación gráfica de los complejos inmunes formados entre omalizumab e IgE. El hexámero es predominante cuando los componentes están presentes en una proporción de 1: 1 molar; los trímeros predominan cuando uno de los componentes es superior a la otra.

Ensayos clínicos

El asma alérgica

Los primeros ensayos clínicos

Ensayos del adulto-adolescente

Después de la fase de reducción de esteroides de estos estudios, los pacientes fueron elegibles para entrar en una fase de extensión de 24 semanas, doble ciego en el que continuaron su estudio, el tratamiento y la dosis efectiva más baja BDP. [55, 56] Los investigadores podrían hacer cambios en la dosis de BDP y prescribir medicamentos para el asma adicionales. Las conclusiones principales de los estudios básicos persistieron. Con el tratamiento con omalizumab, la frecuencia de las exacerbaciones fue menor, y un menor número de pacientes que experimentaron una exacerbación pesar de los requisitos del ICS que fueron significativamente inferiores a los de los receptores de placebo.

Los ensayos pediátricos

Calidad relacionada con el asma de la Vida y la percepción de la eficacia del tratamiento

Los análisis secundarios de Datos de ensayos clínicos

Rinitis alérgica

Rinitis alérgica estacional

Los primeros informes sobre el uso de omalizumab de SAR se asignaron al azar, controlado con placebo, doble ciego, los estudios en pacientes adolescentes y adultos con SAR inducida por ambrosía de rango de dosis. [72, 73] El ensayo anterior no mostró diferencias en el diario las puntuaciones de síntomas SAR (la variable de eficacia primaria), posiblemente debido a la menor que los cambios previstos en la exacerbación de los síntomas durante la temporada de polen, la variabilidad de los síntomas de informes, y muy pocos pacientes que demuestra una adecuada supresión de IgE. [72]

La rinitis alérgica perenne

El asma y la concomitante PAR

farmacocinética

farmacodinámica

La seguridad y tolerabilidad

En el Xolair prospecto, las descripciones de todos los eventos adversos reportados y aquellos en los ensayos de asma alérgicas relacionadas con el fármaco considerado indican que este tipo de eventos han ocurrido con frecuencia similar entre omalizumab y placebo destinatarios. La mayoría de las reacciones fueron leves a moderados en gravedad. [52] Los eventos adversos más comúnmente reportados con la terapia con omalizumab fueron reacciones en el sitio de aplicación (45%), infecciones virales (23%), infecciones del tracto respiratorio superior (20%), sinusitis (16%), cefalea (15%) y faringitis (11 %). reacciones en el lugar de la inyección de cualquier gravedad se produjo en el 45% de los receptores de omalizumab y el 43% de los que recibieron placebo. Las reacciones incluyen: moretones, enrojecimiento, calor, ardor, escozor, picazón, formación de colmena, dolor, induración, la masa y la inflamación. La mayoría de estas reacciones se produjeron dentro de 1 hora de la inyección, resuelto en un plazo de 8 días, y en general disminuyeron en frecuencia con la dosificación posterior. se notificaron reacciones severas lugar de la inyección (datos no proporcionados) en el 12% de omalizumab y el 9% de los que recibieron placebo. [52]

Los valores de laboratorio

La anafilaxis e inmunogenicidad

El riesgo de cáncer

infecciones parasitarias

La preocupación por una mayor susceptibilidad a las infecciones parasitarias, mientras que en omalizumab se debe a IgE se piensa para inducir una respuesta citotóxica mediada por células dependiente de anticuerpos contra los parásitos helmintos. [93] En los ensayos clínicos, se han observado sólo unos pocos casos de este tipo de infecciones en los receptores de omalizumab. [94] El riesgo de susceptibilidad a las infecciones parasitarias necesitará evaluación continuada.

conclusiones

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Se proporcionan artículos de Medscape Medicina general aquí por cortesía de WebMD / Red de Salud Medscape

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    Citar este artículo como: Frigas, E. Park, M. A. Am J Clin Dermatol (2009) 10: 239. doi: 10.2165 / 00128071-200910040-00004 11 Las citas 133 Vistas Abstracto referencias Kaplan A. urticaria y…

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