ASTM F3014 – 14 Método de prueba estándar para pruebas de penetración de las agujas usadas en suturas quirúrgicas,

ASTM F3014 - 14 Método de prueba estándar para pruebas de penetración de las agujas usadas en suturas quirúrgicas,

5.1This método de ensayo proporciona un medio de evaluar la fuerza de penetración de una aguja quirúrgica a través de los medios de comunicación elegido.

5.2The aguja se pasa a través de un medio elegido a una velocidad elegida y la ruta que se aplica una fuerza sobre la célula de carga que refleja la resistencia a la penetración de agujas en función de su forma y de revestimiento.

1.1This método de ensayo describe el procedimiento para agujas de pruebas de penetración afilados y romos utilizados para la colocación de suturas quirúrgicas. Sólo se describen los procedimientos de prueba (fase 1) y no define un medio de prueba en este momento. medios de prueba serán de direcciones en la siguiente fase (Fase 2) de esta evolución métodos de ensayo.

1.2This método de prueba se aplica a las agujas quirúrgicas rectas y curvas.

1.3This método de prueba no tiene la intención de abordar el valor de la prueba con respecto a las condiciones reales de uso.

1.4in este método de ensayo, se supone que las agujas utilizadas para esta prueba han pasado todas las normas de calidad aplicables y no presentan malformación física que influiría de manera inapropiada los resultados de las pruebas.

1.5This método de ensayo cuantifica la fuerza requerida para que una aguja pase a través de un medio y su capacidad para hacerlo varias veces.

1.7Esta norma no pretende considerar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer las prácticas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

E122 Prácticas para el Cálculo del tamaño de muestra para estimar, con sus medidas de precisión, el medio en una característica de un lote o proceso

F1840 Terminología para las agujas de sutura quirúrgicas

Código Número ICS 11.040.30 (instrumentos quirúrgicos y materiales)

Código UNSPSC 42292904 (quirúrgicos de sutura o alambre transeúntes o productos relacionados)

Esta norma hace referencia a

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